לחברה יצרנית לציוד רפואי מתכלה, מובילה עולמית בתחומה דרוש/ה מומחה/ית רגולציה (Regulatory Affairs Specialist) למחלקת הרגולציה.

המשרה מיועדת למועמדים/ות תושבי קרית שמונה והסביבה, כרמיאל, נהריה והסביבה בלבד, מפאת היות מיקום העבודה בצפון הרחוק של הארץ. מועמדים/ות מאזורי חיפה, קריות וכו' אינם/ן מתאימים להגשת מועמדות למשרה זו.

תיאור התפקיד:

טיפול בנושאי רישום ורגולציה: רישום מוצרים באירופה וארה"ב, רישום מוצרי אלכם ברשויות רגולטוריות בעולם, עדכון תיקי המוצר הרגולטורים, ליווי רגולטורי של פרויקטי פיתוח, אישור חומרים שיווקיים, תמיכה בלקוחות, דיווח בעיות איכות לרשויות, עיקורים, תקנים ועוד.

אנו מציעים:

• משרה מאתגרת ומרתקת בחברה שהיא מובילה עולמית בתחומה!
• קליטה ישירה לארגון החל מן היום הראשון!
• תנאים מצויינים למתאימים/ות.
• מגוון אפשרויות קידום והתפתחות אישית!

דרישות סף (חובה):

תואר ראשון (רצוי במדעי החיים ביוטכנולוגיה, ביולוגיה, ביו-רפואה)

אנגלית מצוינת (קריאה, כתיבה)

יכולת התנסחות טובה בכתב (בעברית ובאנגלית)

היכרות עם רגולציה של מכשור רפואי

דרישות נוספות:

מוטיבציה ללמוד ולהתמקצע בנושאים חדשים

קפדנות – תשומת לב לפרטים

סדר ודייקנות

יכולת עבודה בצוות

לקיחת אחריות והובלת תהליכים

אסרטיביות, יכולת התמודדות מול גורמים מקצועיים מקבילים